РНЦРР готовит испытания препарата CAR-T MUC16 против рака яичника

Закупки для клинических исследований уже стоят больше 50 млн рублей. Одну из крупных работ — технологический трансфер и контроль качества — выполнит компания «Акрус Биомед» за 27,75 млн рублей.

Российский научный центр рентгенорадиологии (РНЦРР) объявил несколько закупок для клинических исследований I и II фаз CAR-T-препарата CAR-T MUC16. Препарат разрабатывается для лечения злокачественных новообразований яичника. Стоимость объявленных закупок уже превысила 50 млн рублей.

Подрядчик на поставку системы для трансфекции выбран: он предложил 11,82 млн рублей при начальной максимальной цене 12 млн рублей. Оборудование нужно для госзадания по I фазе исследования препарата, который нацелен на опухолевый антиген CA-125 (MUC16). Контракт нужно исполнить до 28 декабря 2026 года.

ООО «Акрус Биомед» получило контракт на технологический трансфер, валидацию методов контроля качества и исследование стабильности препарата. Его стоимость — 27,75 млн рублей: 15,15 млн рублей на 2026 год и 12,6 млн рублей на 2027 год. Эти работы нужны для производства образцов для совмещённых исследований I и II фаз и для проверки технологических процессов.

Центр также направил 3,57 млн рублей на центрифуги общего назначения; поставщиком стало ООО «Лекамир», выбранное в конце сентября. Поставщики по наработке серии плазмидного вектора, необходимого для получения CAR-T MUC16, пока не определены. Начальная максимальная цена этих услуг — 6 млн рублей, заявки на аукцион принимаются до 28 октября 2026 года.

РНЦРР получил в 2021 году грант Минпромторга на клинические исследования этого препарата. Центр был единственным участником отбора по направлению соматоклеточных препаратов на основе химерных антигенных рецепторов (CAR). На исследования I–II фаз предусмотрено 173 млн рублей.

Vademecum