Минздрав расширил исследования онкопрепарата OM-RCA-01 до 64 пациентов

Антитело OM-RCA-01 разрабатывает стартап «Иолит Фарма». Испытания продлили до 1 января 2028 года, теперь в них могут участвовать 64 пациента вместо 55.

Минздрав РФ согласовал расширение клинических исследований I–II фаз моноклонального антитела OM-RCA-01, которые проводит АНО «Бюро по изучению рака». Регулятор продлил разрешение до 1 января 2028 года и одобрил включение 64 пациентов. Изначально разрешение действовало до января 2027 года и предусматривало участие 55 пациентов. Препарат разработан компанией «Иолит Фарма», которую основал Илья Тимофеев, создатель и директор Бюро по изучению рака.

Исследуют безопасность и эффективность антитела у пациентов с метастатическими злокачественными опухолями, которые экспрессируют рецептор FGFR1. Это пациенты, у которых закончилась стандартная терапия. Препарат вводят внутривенно, дозировка 25 мг/мл. Разрешение Минздрав выдал в октябре 2025 года, по данным ГРЛС. Работа идёт на базе шести медучреждений: московского филиала израильской клиники Hadassah (входит в ГК «Медскан»), Первого СПбГМУ имени И.П. Павлова, региональных онкодиспансеров Ивановской области и Красноярского края, республик Татарстан и Башкортостан.

Поводом для продления стали данные первого года исследований. По словам компании, препарат хорошо переносился, а частота контроля над заболеванием составила 87,5%. Эта оценка предварительная. Дозолимитирующая токсичность не зарегистрирована, поэтому компания обосновала дальнейшее повышение дозировки.

OM-RCA-01 действует на внешнюю поверхность рецептора FGFR1. Существующие низкомолекулярные ингибиторы FGFR воздействуют на его внутриклеточную часть. По словам разработчиков, рецептор участвует в регуляции роста и выживания клеток, а нарушения связанных с ним сигнальных механизмов могут способствовать развитию опухолей.

Первые патентные заявки Тимофеев подал в 2011 году, а доклинические результаты при раке почки представил на конференции ASCO в 2012 году. Результаты начального этапа в 2026 году показали на конференциях ASCO и ESMO и на американской конференции по генетике и молекулярной биологии. Проект финансируют личные средства учёного и частный капитал.

Vademecum