В России расширили список клиник для выпуска биотехпрепаратов

Правительство РФ включило в официальный перечень еще два ведущих медицинских центра. Теперь изготавливать индивидуальные биотехнологические препараты для пациентов могут 30 клиник страны.

Список медорганизаций, обладающих правом производить и применять индивидуальные биотехнологические препараты (БТЛП), увеличился с 28 до 30 позиций. Новыми участниками перечня стали Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени В.И. Кулакова и НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева.

Биотехнологические препараты создаются персонально для каждого пациента на основе результатов генетических исследований его биоматериалов по индивидуальному врачебному назначению.

Возможность выпускать такие средства появилась у отечественных клиник после декабрьских изменений 2024 года в законе «Об обращении лекарственных средств», когда индивидуальные биопрепараты вывели из-под обязательной госрегистрации. Первоначально в утвержденный список входило 18 учреждений.

Источник: Vademecum