Пренофитол от дислипидемии: НИЦЭМ Гамалеи выбрал подрядчика для II фазы исследования

Препарат разрабатывают для лечения дислипидемии — нарушения обмена холестерина и других липидов в крови. II фазу исследования планируют провести в Москве с участием до 120 пациентов, завершить её нужно до конца 2027 года.

Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи выбрал подрядчика для второй фазы клинического исследования препарата «Пренофитол». Средство состоит из полипренилфосфата натрия и фитостерина. Его разрабатывают для лечения дислипидемии — нарушения обмена холестерина и других липидов в крови.

Контракт на 54,3 млн рублей подписан с ООО «Экселлена Рисеч Энд Девелопмент». Начальная максимальная цена закупки составляла 64,2 млн рублей. Закупку разместили в сентябре 2026 года, контракт заключили в октябре.

Исследование планируют провести на базе Сеченовского университета, а также в клинической больнице № 15 и поликлинике № 2 Москвы. Изучать будут таблетки в дозировках 16 и 20 мг. Безопасность и эффективность препарата планируется сравнить с плацебо, в исследовании могут участвовать до 120 пациентов с дислипидемией.

Разрешение Минздрава на проведение II фазы НИЦЭМ получил в августе 2025 года. Работу по условиям соглашения нужно завершить до окончания этого разрешения — до конца 2027 года. Исполнитель, по данным проектной документации, гарантирует соответствие требованиям GCP — надлежащей клинической практики.

Одно из действующих веществ, натрия полипренилфосфат, уже зарегистрировано в России. Оно входит в противовирусный препарат «Фортепрен», который применяют при хронической рецидивирующей генитальной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса. Препарат зарегистрировали в декабре 2021 года на имя компании «ГамаВетФарм». По данным ГРЛС, все стадии его производства, включая выпуск фармсубстанции, налажены на мощностях НИЦЭМ.

ООО «Экселлена Рисеч Энд Девелопмент» зарегистрировано в апреле 2015 года в Санкт-Петербурге. Генеральный директор — Елена Климова, она также входит в число учредителей. По данным СПАРК-Интерфакс, уставный капитал распределён между тремя физлицами: Марине Захаровой принадлежит 62,5%, Маргарите и Софии Захаровым — по 18,75%.

В 2025 году выручка компании составила 682,6 млн рублей, на 3,5% выше уровня 2024 года, когда она была 659,3 млн рублей. Чистая прибыль за тот же период сократилась на 99,5% — с 69,8 млн до 344 тысяч рублей.

Vademecum